無塵無菌室等級種類

無塵無菌室等級種類

一.無塵室基本的注意事項例舉下列事項：

1. 無塵室（Clean Room）裡面不可以有塵埃、微粒子。 2 .無塵室（Clean Room）內的粉塵、微粒子必須收集清除。 3. 盡可能防止室內微粒子的發生。 4. 室內易堆積粒子的死角部份應盡可能減少。

二.無塵室的水準以清淨度表示之，一般來說，工業用無塵室（ICR）是以美國聯邦規格No2096 為規範，無菌室則適用美國太空總署規格要旨。

《表一》美國聯邦規格209b要旨

無塵室級別 微粒子 壓力 溫度 濕度 氣流 照度 粒徑(μm) 累積粒子數(個/ft3) (mmAq) （°C） （%） 換氣回數 （LX） 100 0.5以上 100 13以上 範圍：19.4~25 最低：45 層流方式：0.45m/s±0.1m/s 亂流方式：＞＝20回/小時 1,080~1,620 1,000 0.5以上 5以上 1,000 10 設定值：22.2 最低：30 10,000 0.5以上 5以上 10,000 65 誤差：±2.8 誤差：±10 100,000 0.5以上 5以上 100,000 700 特殊要求時：±0.25 特殊要求時：±5

《表二》美國太空總署規格要旨（NHB5340.2）

無塵室級別 微粒子CR 生物粒子BCR 壓力 溫度 濕度 氣流 照度 粒徑(μm) 累積粒子數(個/ft3) 浮游量(個/ft3) 沉降量(個/ft3) (mmAq) （°C） （%） 換氣回數 （LX） 100 0.5以上 100 0.1 1,200 13以上 指定值 45~50 層流方式：0.45m/s±0.1m/s 亂流方式：＞＝20回/小時 1,080~ 1,620 10,000 0.5以上 5以上 10,000 65 0.5 6,000 100,000 0.5以上 5以上 100,000 700 2.5 30,000